Revanesse® — это линейка инъекционных дермальных филлеров на основе гиалуроновой кислоты (ГК), изготовленных с использованием ультрасовременных методов производства и оптимизированных материалов, прошедших строгие испытания и контроль качества.
Продукция разработана для:
- Коррекции мелких и глубоких морщин;
- Восполнения дефицита объема тканей;
- Формирования и восстановления контуров лица;
- Объемного моделирования;
- Глубокого увлажнения кожи.
Филлеры производятся корпорацией Prollenium Medical Technologies Inc в Канаде. Компания Prollenium гордится тем, что является первым и единственным производителем дермальных филлеров в Северной Америке. Процесс производства препаратов полностью автоматизирован, происходит в идеальных внутризаводских условиях, которые достигаются стерилизацией, комплектованием, контролем качества и научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими раразработками. Производство полностью соответствует ISO 13485, а также одобрено министерством здравоохранения Канады и СЕ.
Исходя из этого, мы можем гарантировать, что препараты Revanesse являются безопасными и имеют длительный и стойкий результат. Линейка филлеров не содержит продуктов животного происхождения, что снижает риск иммуногенных реакций. Revanesse биосовместимы и разрушаются в организме естественным путем. Безопасность подтверждена сертификатами FDA*, BSI, CE, РУ РФ. Согласно исследованиям FDA, зарегистрировано менее 1% серьезных нежелательных явлений после применения препаратов Revanesse.
* Revanesse® - это один из 5 филлеров на территории России одобренный FDA.
У всех препаратов линейки Revanesse уникальная технология сшивки ГК Thixofix, которая представляет собой способность субстанции уменьшать вязкость (разжижаться) от механического воздействия и увеличивать вязкость (сгущаться) в состоянии покоя. Такое свойство гель приобретает благодаря уникальному технологичному процессу перекрестного связывания Thixofix, который позволяет увеличить эффективность перекрестно-связанных цепей ГК.
Данная технология позволяет получать частицы наиболее сферической формы и достигать их равномерного распределения и единых размеров за счет:
- Высокого уровня гомогенизации перекрестных связей;
- Равномерных перекрестных связей без зон повышенной или пониженной их концентрации.
Благодаря технологии сшивки ГК Thixofix образует гель с максимальной эффективностью с точки зрения механических характеристик и стойкости при минимальном содержании BBDE, который снижает возможность возникновения нежелательных явлений во время и после процедуры. Технология делает частицы ГК Revanesse круглыми и гладкими, что снижает вероятность возникновения воспалительных процессов. Еще одно преимущество Thixofix – возможность выполнять инъекции высоковязких гелей при помощи шприца с тонкой иглой, не вызывая деградацию модифицированных частиц ГК.
Ступени производства филлеров Revanesse
- Исключительно высококачественная ГК
- Запатентованная технология гомогенизации позволяет получать круглые, гладкие и сферические частицы ГК
- Оптимальное перекрестное связывание с использованием исключительно длинноцепочечных молекул гиалуроновой кислоты (ГК), в связи с чем требуется меньшее количество связывающего агента BDDE
- Диализ на протяжении 7 дней для нейтрализации ph, достижения соответствующей осмоляльности и удаления остаточных количеств связывающего агента BDDE и токсинов.
- Готовый гель ГК расфасовывают в шприцы по 1,0 мл и стерилизуют паром (стерилизатором)
- Строгий контроль качества на протяжении всего производственного процесса
Уникальные преимущества Revanesse
1. Круглые и гладкие частицы ГК снижают вероятность возникновения воспалительной реакции
2. Филлеры Revanesse® созданы по высочайшим стандартам чистоты.
3. Благодаря использованию цепочек высокомолекулярной ГК, уникальным технологиям гомогенизации и связывания (Thixofix®) для производства препарата требуется очень мало BDDE.
4. Конечная степень модификации Revanesse® не превышает 2%
Все это, гарантия успешной процедуры – отсутствие отеков и нежелательных явлений
Реологические свойства филлеров Revanesse®
Филлеры Revanesse® созданы с использованием технологии сшивки ГК Thixofix®. Сущность технологии в том, что она берет за основу такое свойство веществ как тиксотропность. Это свойство представляет собой способность субстанции уменьшать вязкость (разжижаться) от механического воздействия и увеличивать вязкость (сгущаться) в состоянии покоя.
Благодаря данной технологии косметолог может выполнять инъекции высоковязких гелей при помощи шприца с тонкой иглой, не вызывая деградацию модифицированных частиц.
Технология Thixofix® обеспечивает плавное и точное введение препарата в мягкие ткани пацента
Вязкоэластичные свойства филлеров Revanesse®
G’ отражает характеристики упругости (жесткость или сопротивление деформации) геля ГК или его способность восстанавливать свою форму после деформации (процесс введения)
Продукты Revanesse® варьируют от низкого G’ для большей мягкости и пластичности до высокого G’ для большей жесткости и сопротивления деформации
Линейка продуктов Revanesse® варьирует от продуктов с низкой вязкостью (более жидкие) до продуктов с высокой вязкостью (менее жидкие) для создания желаемого уровня объема при различной глубине инъекций на стандартных зонах лица (вязкость - это мера сопротивления потоку (плотности) при сдвиговой деформации в процессе введения инъекции)
Продукты Revanesse® характеризуются низким уровнем абсорбции воды после введения инъекции
Абсорбция воды крайне важна для уверенности врача в результате имплантации
Средняя степень набухания (мл/г) для продуктов Revanesse® - 3,7
Адаптивность к динамическим сокращениям мышц крайне важна для различных глубин инъекций на стандартных зонах лица для инъекций
Когезивность отражает понимание того, насколько хорошо гель адаптируется к/сопротивляется динамическим сокращениям мышц
Продукты Revanesse® предлагают оптимальную когезивность после проведения инъекции
Когезивность измеряется методом взвешивания капель препаратов
Средний показатель веса капель (мг) для продуктов Revanesse® - 27
Доказательная база
Было проведено многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование по типу split-face по оценке безопасности и эффективности Revanesse® Ultra™
Среди пациентов, не нарушавших протокол, на основании оценок эффективности igai и pgai была выявлена разница между препаратом Ultra и препаратом сравнения через 24 недели после процедуры. Процентное соотношение отчётов о «значитель ном улучшении» или «очень значительном улучшении» составило 59,2% и 44,4% для препарата Ultra и 47,2% и 30,6% для препарата сравнения по шкалам iGAI и pGAI, соответственно.
Среди общей выборки пациентов о боли на участке инъекции, выполненной с помощью Ultra, сообщило на 28,3 % меньше по сравнению с другим препаратом. Среди общей выборки пациентов о возникновении НЯВЛ после процедуры, выполненной с помощью Ultra, сообщило на 14,1% меньше по сравнению с другим препаратом.
Заключение
Сравнение профиля безопасности и эффективности Revanesse® Ultra™ с препаратом сравнения у пациентов, проходящих процедуру коррекции носогубных складок, показывает, что препарат Ultra™ обеспечивает более высокие оценки эффективности по шкале общего эстетического улучшения по мнению исследователя (iGAI) и пациента (pGAI) через 24 недели и сопряжён с меньшим количеством общих нежелательных явлений (НЯ) и меньше й степенью их тяжести.
Линейка Реванесс
Revanesse — это линейка инъекционных филлеров с высоким содержанием ГК (25 мг/мл), изготовленных с использованием самых современных методов производства и высококачественных материалов, прошедших строгие испытания и контроль качества.
Revanesse Pure
Revanesse Pure - это несшитая гиалуроновая кислота (14 мг/мл), представленная в форме геля. Препарат эквивалентен нативной ГК, что обеспечивает глубокое питание кожи. Основным компонентом средства является тщательно очищенная гиалуроновая кислота (14 г/мл).
Благодаря своему составу Revanesse Pure подходит для:
- глубокого увлажнения кожи
- восстановления упругости и эластичности
- профилактики преждевременного старения
- биоревитализации кожи
Препарат может быть использован в зонах лица, рук, декольте и шеи.
Revanesse
Revanesse обладает более низкой вязкостью, по сравнению с другими филлерами линейки. Однородный и мягкий гель Revanesse идеален для восполнения объема и коррекции дефектов поверхностных слоев дермы. Ультрагладкая консистенция геля ГК позволяет легко и мягко вводить его в дерму.
Филлер подходит для мягкой коррекции поверхностных и неглубоких морщин, а также для:
- небольших заломов
- носогубных складок
- «гусиных лапок»
- периорбитальных, межбровных складок
- носослезной борозды
Revanesse Ultra
Revanesse Ultra - гель ГК (25мг/мл) высокой вязкости с долгосрочным эффектом для коррекции более глубоких и выраженных складок. Оптимальная когезивность геля обеспечивает высокую способность к сохранению формы, что обеспечивает длительный эстетический результат до 12 месяцев.
Revanesse Ultra подходит для:
- заполнения носогубных складок
- линий «марионеток»
- глубоких морщин и заломов
- восполнения объема средней трети лица.
Revanesse Contour
Revanesse Contour представляет собой полностью биодеградируемый прозрачный гель гиалуроновой кислоты ультравысокой вязкости. Он специально разработан для объемного моделирования лица.
Гель идеален для:
- восполнения дефицита объема средней трети лица
- увеличения скул и подбородка
- восстановления четкости контуров лица
ReDexis
Ключевой ингредиент в филлере ReDexis - сферы декстраномера - который активирует регенерацию тканей самим организмом. состоит из перекрестно-сшитых молекул глюкозы. Частицы декстраномера привлекают отрицательно заряженные молекулы ГАГ (глюкозаминоглюкан) и эластин (мягких тканей) в место инъекции, которые затем начинают связываться и формируют матрицу для нового коллагена. Вновь сформированный коллаген остается в месте инъекции, обеспечивая естественное увеличение объема в течение долгого времени после деградации и всасывания гиалуроновой кислоты. Конечным результатом является увеличение объема в месте инъекции и более естественный эффект, чем после использования традиционных филлеров.
ReDexis обеспечивает естественное увеличение объема, даже после выведения ГК. Препарат может быть использован для:
- заполнения глубоких морщин и складок
- для восстановления объема тканей на кистях рук
Реальные люди. Реальные результаты
Кисетные морщины после введения Revanesse и Revanesse Pure
Коррекция асимметрии лица с помощью Revanesse Ultra
Увеличение объема скул и висков с помощью Revanesse Contour, носогубные складки после введения Revanesse Ultra и увеличение губ с помощью Revanesse Ultra
Подбородок и нижняя линия челюсти после введения Revanesse Contour
Результаты после введения redexis
Пациентка 73 лет, после введения 2мл redexis
A) До b)После 90 дней c) После 180 дней